美國事世界上醫療裝備更大的市場之一。美國的醫療裝備市場在去年到達1767億美元。預測到今年末，這一數字將到達1865億美元，此后8年期間有望保持每年5%的復合增加率(CAGR)。美國因為新冠疫情，對消費性醫療裝備和輔助醫療裝備的要求正在急劇增加。

就美國市場而言，食品和藥物管理局(FDA)是醫療器械的主要監管者。常見的跨境電商種類有溫度計、口罩、血壓計、血氧計、UVC殺菌燈等。由基座壓舌板、便盆到復合可編程起搏器屬于醫療器械。另外，具有醫療用處的輻射電子產品，如試劑、血糖儀等體外診斷(IVD)產品，以及超聲產品，X光機，都被視為醫療裝備。這些醫療裝備在包裝和運輸上都有必定要求。

醫療裝備的包裝和運輸要求：

聯邦法規第21章801節對醫療器械的標簽規定了明白的要求，不同種類的醫療裝備必需符合相應的標簽實用要求，一般須包含：

生產商或經銷商的聯系方法；

應用目標；

合規標志；

醫學儀器臨床材料；

原產國；

失效日期。

另外，對醫療器械的衛生和安全要求也很高，依據不同的產品類型，一般的包裝準則是：

ISO15378醫療準則基本包裝資料。

ISO11607消毒醫療裝備。

物流運輸方面，在跨境電商醫療裝備中，有很多品類屬于帶電產品，而大多數帶電產品在物流中屬于危險品，所以相關品類的賣家應當嚴厲遵照帶電產品的運輸要求。

另外，由于醫療裝備規模廣，對于溫度、濕度、氣壓等有不同的規定，在進入美國市場出售前，需要與專業的海外倉企業充 流，避免因運輸不當而造成額外損失。

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