亞馬遜印度站被發現竟然公開售賣已經被禁止的醫藥品,美國食品藥品監督管理局對此展開調查。
美鷗網最新消息:美國食品藥品監督管理局,目前在調查關于亞馬遜公開出售已經被終止的醫療妊娠試劑盒的事件。
亞馬遜印度站出售藥品
美鷗網了解到,根據1940年的《藥品和化妝品法》和1945年的規定,印度禁止在網上銷售藥品。但現在,人們發現,在線購物巨頭亞馬遜在沒有處方的情況下,在平臺上進行了醫療終止妊娠(MTP)試劑盒(用于墮胎)的銷售。
Pune化學家協會在周一的時候,向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了書面投訴。而后者正在調查此事,也將在周二以showcause通知的形式對亞馬遜采取法律行動。
化學家們聲稱,易受影響的消費者可能會在不知道其強烈副作用的情況下,購買含有米非司酮和米索前列醇的墮胎藥。
據美鷗網了解,上述兩種藥物均被列入1940年《法案》附表H中。化學家們表示,MTP試劑盒只能在已注冊并合格的婦科醫生的監督下才能使用,用來完成醫學上的終止妊娠(非手術性地將胚胎從子宮中排出),并且該行為應該在可提供輸血備用設施的醫院里進行。而醫生建議,只有在孕婦懷孕63天以下的情況下才能使用這種藥物進行終止妊娠。
協會副主席Vivek Tapkir為了驗證亞馬遜是否真的存在這一未經授權的行為,在7月17日時,從亞馬遜訂購了這些MTP試劑盒,并在周日的時候收到了貨物。他表示:“這類藥物是由人類制藥公司生產的一種組合包裝,其中包括藥片和避孕套,我把包裝連同對亞馬遜的投訴一起交給了美國食品和藥物管理局。”
亞馬遜針對此事的態度
今年5月,來自印度北部的Mittal貿易商也銷售了這種工具包,而且在沒有處方的情況下就發貨了,美國食品和藥物管理局也向亞馬遜發出了同樣的通知。
食品及藥物管理局聯合委員Patil 說:“這是引起關注的第二個類似事件。我們在早些時候與亞馬遜進行溝通時,他們向我們保證,他們正在進行上市整頓,并將阻止此類新上市。”
當有記者聯系亞馬遜印度站負責人請其針對此問題進行置評時,該公司并未做出回應。
很明顯,亞馬遜對于此事的處理并不理想,從而導致美國食品及藥物管理局對此事的格外重視。
Ruby Hall診所婦產科主任、印度婦科內鏡醫師協會主席sunita Tandulwadkar警告說:“如果消費者在沒有監管的情況下將這些藥物進行服用,很有可能會出現一些并發癥,甚至可能是致命的。如果一個人懷孕超過63天并且使用MTP試劑盒,是有很大的風險的。而且按照規定,醫生必須要登記,并向政府提交發放的有關MTP試劑盒的詳細信息。”
編譯/美鷗網 Ying
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