一文了解美國fda認(rèn)證,F(xiàn)DA認(rèn)證是什么,什么是FDA注冊(cè),F(xiàn)DA注冊(cè)有證書,F(xiàn)DA認(rèn)證的作用,食品FDA認(rèn)證,美國FDA認(rèn)證測試,F(xiàn)DA檢測標(biāo)準(zhǔn),F(xiàn)DA認(rèn)證周期等資訊。
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FDA認(rèn)證我想很多人還是知道的,在國內(nèi)有很多企業(yè)都做過這個(gè)認(rèn)證,但是并不是做過就知道這個(gè)認(rèn)證,很多人都是叫FDA認(rèn)證,還有FDA檢測,F(xiàn)DA注冊(cè)等,說明大家只是有點(diǎn)概念,具體并不是很熟悉,下面就一起來看看fda認(rèn)證是什么意思?測試標(biāo)準(zhǔn)有哪些。
FDA認(rèn)證是什么
FDA是美國政府在健康與人類服務(wù)部和公共衛(wèi)生部中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。它的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射的安全。是最早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。
什么是FDA注冊(cè)
FDA注冊(cè),也可以叫FDA登記。指的是化妝品、、食品、激光、燈具等產(chǎn)品出口美國必須到美國聯(lián)邦食品監(jiān)督局登記注冊(cè),并保證產(chǎn)品符合美國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生安全要求的動(dòng)作,其中部分產(chǎn)品還必須出具相關(guān)的檢測才能登記成功。如:臨床二類和三類醫(yī)療產(chǎn)品必須提供510K文件方可注冊(cè)FDA。
FDA注冊(cè)有證書?
FDA注冊(cè)實(shí)際上所有的動(dòng)作都是在網(wǎng)上做登記,不存在證書一說。那么市面上流傳的FDA證書是什么呢?其實(shí)都是代辦機(jī)構(gòu)自己出的一份宣稱性文件,證明產(chǎn)品已經(jīng)去做了FDA注冊(cè)。
FDA認(rèn)證的作用
FDA認(rèn)證機(jī)構(gòu)服務(wù)于每位公民任何產(chǎn)品都與人們的生活息息相關(guān),F(xiàn)DA認(rèn)證在保護(hù)消費(fèi)者生命健康的同時(shí),也是為了防止其他不良產(chǎn)品混雜市場,讓市場的產(chǎn)品不能安全可靠,損害消費(fèi)者的合法權(quán)益;因?yàn)镕DA認(rèn)證的出現(xiàn),人們?cè)诤芏嗲闆r下可以放心使用產(chǎn)品,因此消費(fèi)者在選擇產(chǎn)品時(shí)一定要考慮該產(chǎn)品是否通過了FDA認(rèn)證。
一般普通食品類產(chǎn)品出口到美國的時(shí)候,美國除了要求提供企業(yè)FDA注冊(cè)碼之外,還經(jīng)常會(huì)要求出口商提供產(chǎn)品檢測報(bào)告,這個(gè)時(shí)候,申請(qǐng)人一定要提供第三方實(shí)驗(yàn)室出具的產(chǎn)品測試報(bào)告才可以,但跟FDA注冊(cè)不是一回事,不管是食品,還是醫(yī)療器械,都是一樣的,F(xiàn)DA注冊(cè)和產(chǎn)品測試,都是兩個(gè)完全不同的要求。
食品接觸材料FDA認(rèn)證測試標(biāo)準(zhǔn):
1、紙制品標(biāo)準(zhǔn) U.S.FDA 21 176.170
2、有機(jī)涂層,金屬和電鍍制品要求 U.S.FDA CFR 21 175.300
3、食品容器的密封圈,密封祖襯墊要求 U.S.FDA CFR 21 177.1210
4、陶瓷、玻璃、搪瓷器皿 U.S.FDA CPG 7117.06.07
5、金屬要求 U.S.FDA CFR 175.300&CPG 7117.05
FDA負(fù)責(zé)什么
1、通過確保食品(來自家畜,家禽和一些受美國農(nóng)業(yè)部監(jiān)管的蛋制品除外)的食品安全,衛(wèi)生,衛(wèi)生且貼有標(biāo)簽,保護(hù)公眾健康;確保人用和獸用藥物以及用于人類的疫苗和其他生物制品和醫(yī)療器械安全有效
2、保護(hù)公眾免受輻射
3、確保化妝品和膳食補(bǔ)充劑是安全和適當(dāng)?shù)臉?biāo)簽
4、調(diào)節(jié)煙草制品
5、通過幫助加速產(chǎn)品創(chuàng)新來推動(dòng)公眾健康FDA的職責(zé)范圍包括50個(gè)美國,特區(qū),波多黎各,關(guān)島,維爾京群島,美屬薩摩亞以及其他美國領(lǐng)土和財(cái)產(chǎn)
FDA認(rèn)證的是永久有效嗎?
化妝品FDA認(rèn)證成功后,永久有效;食品FDA認(rèn)證每偶數(shù)年更新一次;其他產(chǎn)品:有效期為一年,每年十月續(xù)期。
以上為你介紹的就是fda認(rèn)證是什么意思?測試標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)資訊,上面介紹的也不是很完整,具體也可以看看之前的內(nèi)容,其實(shí)現(xiàn)在的fda認(rèn)證做的企業(yè)是很多的,主打美國市場也是有很大的潛力的,希望可以幫到大家。
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