什么是美國進(jìn)口商/代理人？

美國FDA規(guī)定，國外的醫(yī)療器械、食品、酒類、藥品等工廠在進(jìn)入美國之前必須進(jìn)行注冊(cè)，同時(shí)必須指定一位美國代理人，該美國代理人負(fù)責(zé)緊急情況和日常事務(wù)交流。美國代理人是指在美國或在美國有商業(yè)場(chǎng)所，國外工廠為了進(jìn)行FDA注冊(cè)而指定其為注冊(cè)代理人。

美國代理商設(shè)置條件：

• 美國代理商必須居住在美國或在美國設(shè)有營業(yè)地。

• 美國代理商不能使用郵政信箱作為地址。

• 美國代理商不能僅使用應(yīng)答服務(wù)。他們必須可以接聽或在正常工作時(shí)間內(nèi)讓員工接聽

美代職責(zé)如下：

• 1：作為產(chǎn)品在美國銷售的責(zé)任人

• 2：協(xié)助亞馬遜CPSC與甲方及時(shí)聯(lián)絡(luò)溝通。

• 3：在銷售方的協(xié)助下負(fù)責(zé)對(duì)進(jìn)口到美國的甲方產(chǎn)品的AMAZON等平臺(tái)以及CPSC官方問題作出回應(yīng)。

• 4：協(xié)助亞馬遜或CPSC官方對(duì)甲方進(jìn)行工廠檢查的時(shí)間表。

• 5：將獲得的有關(guān)甲方產(chǎn)品在美國市場(chǎng)的任何消息(包括客戶投訴和同類競(jìng)爭(zhēng)企業(yè))及時(shí)通知甲方。

• 6：電子產(chǎn)品FCC SDOC/FCC ID相關(guān)事宜。

下面是關(guān)于FCC SDoC認(rèn)證的相關(guān)問題回答：

Q針對(duì)FCC SDoC，需要由責(zé)任方提供聲明文件才能出貨銷售，該怎么找到責(zé)任方。

• A:美國FCC做了責(zé)任方的規(guī)定，目的就在于如果碰到市場(chǎng)抽查，美國能夠第一時(shí)間找到責(zé)任人（美代）。因此對(duì)責(zé)任方做了如下規(guī)定：

  1）責(zé)任方必須是美國當(dāng)?shù)氐墓尽?/p>

  2）責(zé)任方可以是制造商、組裝商、進(jìn)口商 。

  3）責(zé)任方必須要求在FCC市場(chǎng)抽檢時(shí)，能夠提**品、測(cè)試報(bào)告、相應(yīng)的記錄等，以確保產(chǎn)品符合FCC SDoC程序 。

  4）責(zé)任方應(yīng)增加符合聲明文件到設(shè)備隨附文件中 建議客戶直接選擇第一進(jìn)口商或者找美國當(dāng)?shù)匾恍┐砉咀鳛樨?zé)任方。

  2、針對(duì)FCC SDoC的聲明文件的內(nèi)容，有什么具體的要求嗎 ？

A:根據(jù)FCC法規(guī)2.1077條款，聲明文件內(nèi)容應(yīng)包含

• 1）產(chǎn)品信息:如產(chǎn)品名稱、型號(hào)等 。

• 2）FCC符合性警示語。

• 3）美國責(zé)任方信息:公司名稱、地址、聯(lián)系電話或互聯(lián)網(wǎng)聯(lián)系信息 聲明文件要求跟隨產(chǎn)品一起出貨銷售 。

• 3、針對(duì)FCC SDoC的聲明文件，以什么樣形式進(jìn)行出貨呢？

A:聲明文件可以采取如下2種形式

• 1）單獨(dú)成頁，連同說明書一起，隨附產(chǎn)品進(jìn)行出貨（注:每個(gè)產(chǎn)品都需要，不是按照出貨批次進(jìn)行出具

• 2）直接讓聲明文件所應(yīng)包含的信息放在說明書中，進(jìn)行出

以上就是相關(guān)FCC SDOC認(rèn)證的相關(guān)介紹，目前亞馬遜跨境電商平臺(tái)要求FCC認(rèn)證需要有指定的美代，最近的電池風(fēng)波，F(xiàn)CC認(rèn)證風(fēng)波，導(dǎo)致了不少商家的listing被下架。

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