歐盟議會和理事會批準了一項新的歐盟法規該法規主要規定CE 標識的要求、公告機構(NB)和市場監管機構的指定和運作規范，2021 年 7 月 16 日之后，在歐盟銷售帶有 CE 標志但沒有歐盟負責人的商品會成為非法行為。在 2021年7月16日之前，您需要確保自己帶有 CE標志的商品貼有負責人的聯系信息。這種標簽可以貼在商品、商品包裝、包裹或隨附文件上。

這項EU2019/1020涵蓋了歐盟特定法規下的所有產品、如低壓指令和醫療器械指令下的產品。而新的法規在2021年7月16號開始實施。

該新法規明確要求了歐盟境內CE標識商品的要求，目前有不少歐洲站的賣家都收到了亞馬遜的通知，主要內容為：

如果您銷售的商品帶有 CE 標志并且在歐盟境外制造，則需要確保此類商品在 2021 年 7 月 16 日之前具有位于歐盟境內的負責人。2021 年 7 月 16 日之后，在歐盟銷售帶有 CE 標志但沒有歐盟負責人的商品會成為非法行為。

在 2021年7月16日之前，您需要確保自己帶有 CE標志的商品貼有負責人的聯系信息。這種標簽可以貼在商品、商品包裝、包裹或隨附文件上。

在這份亞馬遜的通知文件上不僅提到了帶有CE認證的商品需要有相應的商品標識，還需要有歐盟負責人的聯系信息。

歐盟負責人要求

● 制造商（如果是在歐盟成立的）；在歐盟成立的進口商。

● 在歐盟成立的授權代表，由制造商或品牌以書面形式指定為負責人。

● 在歐盟成立的配送服務提供商。

歐盟負責人需要履行的義務

● 收集商品的歐盟符合性聲明，并確保在收到請求時能夠以相關機構可以理解的語言向其提供證明商品符合歐盟標準的額外文件；

● 將商品可能引發的任何風險告知相應機構；

● 采取必要的糾正措施糾正商品不合規問題。

歐盟法規詳細要求以及歐盟授權代表的作用

1、 按照歐盟法規要求，申請CE認證時必須要有歐代協議才能申請CE 的。

2、 按照歐盟法規要求，獲得CE認證后，產品包裝上要求打上CE logo 同時也要打上歐代的公司名字和地址的，這樣的話CE是代表產品通過安全認證，歐代的話是可追溯性的，客戶、海關或者歐盟政府有什么問題的話，可以直接聯系歐代這邊，歐代可以溝通處理，起到一個溝通左右，確保可追溯的。

3、 企業申請的CE認證的時候，根據指令要求，這些產品必須要做一套完整的英文技術文件（TCF），技術文件涵蓋風險分析、基本要求檢查。

4、 從歐盟境外進口的加貼CE標志的產品的包裝、標簽和使用說明書等上面，必須清楚地印上制造商的歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)(EC-Representative)的名稱、地址。

5、 “技術文件”必須保存于歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)處，歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)處必須保存最新的、所有加貼CE標志的產品的“技術文件”(Technical Files)。

根據歐盟法律，確保能隨時及時地提供給歐盟境內CE監督機關檢核。在最后一批產品投入市場之后，其技術文件應在歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)處保留至少5年。

6、 建立“事故防范監督系統”，歐盟境外的制造商必須在歐盟境內建立一套有效的“事故防范監督系統”，通過其歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理) 對產品的事故報告、通告、召回等等提供協助。

7、 歐盟授權代表還可以應制造商的委托為其進行歐盟主管當局的器械注冊申請。

8、 歐盟授權代表還可以應制造商的委托為其申請自由銷售證明。

亞馬遜對違規賣家可能采取的措施

● 銷售此類商品的賣家，一經發現將直接移除商品。

● 如果賣家在截止日期之前或之后受到要求修改其商品的消息，但依然繼續提供違規商品的賣家，其賬號會被采取額外的強制措施。

哪些產品屬于歐盟新法規適用范圍

在歐洲經濟區出售的大多數產品都必須帶有CE標志，以確保產品符合歐盟對安全、健康和環境保護方面的要求。

對此，歐盟發布了25條技術指令（每個指令針對特定的產品類別），即：

簡單壓力容器、玩具、建筑產品、電磁兼容、機械、個人防護設備、非自動稱量儀器、可移植醫療器械、普通醫療器械、燃氣爐具、無線電及電信終端設備、鍋爐、民用爆破器材、低電壓、通訊衛星地面站、升降設備、使用爆炸性氣體的設備、娛樂用船只、非簡單壓力容器、載人的索道裝置、體外診斷醫療器械、航海設備、由液體或氣體燃料燃燒的新型熱水鍋爐、跨歐公共高速列車系統、家用電冰箱或電冷柜及組合節能性能產品。

以下列表僅為部分需要CE認證產品，僅供參考：

電源類：通信電源，充電器，顯示器電源，LCD電源，UPS等;

燈具類：吊燈，軌道燈，庭院燈，手提燈，筒燈，燈串，臺燈，格柵燈，水族燈，路燈，節能燈，T8燈管等;

家電類：風扇，電水壺，音響，電視機，鼠標，吸塵器等;

電子類：耳塞，路由器，手機電池，激光筆，振動棒等;

通訊類產品類：電話機，有線電話無線主副機，傳真機，電話答錄機，數據機，數據介面卡及其他通訊產品；

無線產品類：藍牙BT產品，無線鍵盤，無線鼠標，無線讀寫器，無線收發器，無線麥克風，遙控器，無線網路裝置，無線影像傳輸接收器，其他低功率無線產品等;

無線通訊類：2G手機，3G手機，4G手機，DECT手機(1.8G，1.9G頻段)等;

機械類：汽油機，電焊機，數控鉆床，工具磨床，割草機，洗滌設備，推土機，升降機，打孔機，洗碗機，水處理設備，汽油發焊機械，木工機械，旋挖鉆機，打草機，掃雪機、挖掘機，印刷機，打印機，切割機，壓路機，抹平機，割灌機，直發器，食品機械；

醫療器械類及玩具類等。

這份歐盟法規原本是在2021年7月16日正式實施的，但是由于新冠疫情期間，大批帶CE認證以及假CE認證的防疫物資的進入到歐盟境內，促使歐盟不得不提前實施無CE認證產品的打擊。而另一方面我們J&P也收到了亞馬遜的消息，目前亞馬遜團隊已經成立了產品合規團隊對于CE認證產品進行嚴格抽檢，凡是外包裝歐代缺失的產品一律下架處理。

同時，亞馬遜于2020年6月22日在官方公眾號發布了對于兒童玩具商品合規的詳細要求（文章導讀#被下架？！高危險性？！亞馬遜兒童玩具商品合規必讀！#）。綜合上述幾點，不難看出在歐盟新規實施之前，對于相關認證商品進口及銷售都處于一個非常緊張的狀態，同時亞馬遜官方也會嚴抓美國站點的商品認證問題，賣家也要及時關注，并且時刻對自己店鋪銷售的商品做好認證工作。

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