海關解釋：口罩認證證書真假，這些防疫材料不得出口

海關解釋：口罩認證證書真假，這些防疫材料不得出口

海關解讀：口罩認證證書真假，這些防疫物資不得出口

在 COVID19 疫情下，到 2020 年口罩已成為一種熱門商品，許多企業為各種口罩認證證書感到眼花繚亂。因口罩有準入條件，許多廠家為了保證口罩出口的順利進行，花費大量資金委托中介公司做相應的認證工作。

最近，海關查獲了未取得醫療器械產品登記證的出口醫療物資。同時提醒出口企業在報關前確認有關證書的真實性，以免造成損失。關鍵點：鑒別證書的真實性是非常重要的！這很重要！這很重要！下面，讓我們了解更多關于如何區分口罩認證的真實性。

　　港口扣押

4 月 8 日，廣州白云機場海關在沒有醫療器械登記證的情況下查獲口罩出口（攝影陳俐利）

廣州白云機場海關隸屬于廣州海關，繳獲了 100000 只被認定為 非醫用一次性防護口罩 的醫用口罩，生產企業尚未取得我國醫療器械產品注冊證書。

　　中國

醫用口罩屬于中國第二類醫療器械，經省級藥品監督管理部門注冊，可通過醫療器械查詢，查詢醫療器械的使用號碼。

1.首先，打開官方網站。http://www.nmpa.gov.cn/

2.選擇“政務公開”列下的數據查詢

3.進入后在醫療器械欄中點擊你想看的內容

4.進入頁面后，根據上面標明的情況，可以將商品的最低獨立包裝上的商品信息輸入查詢。

　　美國

在美國，醫用口罩是一種醫療器械，由食品和藥物管理局（FDA) 管理。最近，FDA 親自駁斥了謠言，并在官方網站上聲明，不會向任何企業頒發認證證書。在美國獲得 FDA 許可的口罩產品可以通過其官方網站查詢：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm

的注冊證書號碼。

根據美國食品和藥物管理局的最新政策，如果符合某些條件，目前認可的中國標準，授權企業鏈接到：https://www.fda.gov/media/136663/download

　　歐盟

市場上有各種各樣的 CE 認證證書，它們幾乎都是假的和真實的。申請認證的企業可以向認證機構提出兩個問題：

1. 你是毒品調查科的組織嗎？組織號碼可以查詢嗎？

2.行政長官證書是否在官方網站上簽發？

歐盟已公布了一系列經歐盟授權的機構，以規范和認證資格，即我們所稱的 NB 機構，并授予每個機構一個獨特的四位數代碼，即公告號。CE 證書的申請和頒發是由經相應法規和指示授權的公告編號機構頒發的。

鏈接：https://ec.europa.eu/growth/toolsdatabases/nando/index.cfm fuseaction=notifiedbody.main

根據獲得的 NB 授權號碼，點擊相應代碼的位置，然后查詢組織的授權指令。為授權范圍內的指令頒發的認證證書是有效的。目前，歐盟和口罩相關指示是：醫療設備指令 93/42/EEC(MMD)、新的醫療設備條例（EU)2017 745(MDR)、個人防護設備條例（EU)2016/425。

　　韓國

醫用外科口罩屬于韓國 II 類醫療器械產品。韓國食品和藥品安全部（MFDS) 對 II 類文書進行上市前批準。大韓民國規定，這類商品的進口商應確保進口產品符合質量管理制度的要求，并獲得 MFDS 授權機構的許可。MFDS 只向國內公司頒發證書。韓岱有更多的責任，沒有必要過分擔心證書的真實性。

　　澳大利亞

在澳大利亞的口罩產品需要向澳大利亞政府保健產品管理局（TGA) 注冊。TGA 是澳大利亞治療商品（包括藥品、醫療器械、基因技術和血液產品）的監測機構。根據澳大利亞 2002 年醫療器械條例，醫療器械的分類幾乎與歐盟的分類一致。如果您已獲得歐盟公告機構（NotifiedBody) 頒發的 CE 證書，則可由 TGA 批準。并可作為符合澳大利亞安全法規的重要注冊信息。在 TGA 批準后，將生成 ATRG 注冊編號，查詢如下。

首先，訪問官方網站：http://www.tga.gov.au/

在框中選擇 Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)) 開始搜索

　　這些防疫材料不能出口！

4 月 11 日至 13 日，屬于南昌海關的長北機場海關查獲了 8 起出口到歐洲的有問題的防疫材料。其中非醫用口罩 6 起，N95 口罩 1 起，KN 95 口罩 1 起，三虛無 口罩 1 起。其中 1票 550000 張口罩于 4 月 13 日被查獲，創下一天最高紀錄。目前，所有問題口罩都已轉移到后續處理。

由三月二十八日至四月十三日，南昌海關共檢獲二十五批問題口罩、六百二十八萬件防護服及二千萬副手套。

　　海關提醒

發現出口防疫物資存在虛報、夾帶、摻假、假造、不合格冒充等違法行為的，海關將嚴格按照規定處理。

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