[注意]口罩等防疫物資出口歐盟需滿足REACH法規(guī)(附解讀)

[注意]口罩等防疫物資出口歐盟需滿足REACH法規(guī)(附解讀)

[注意]口罩等防疫物資出口歐盟需滿足reach法規(guī)(附解讀)

2020年4 月 17 日，歐洲安全聯(lián)盟（ESF) 在其官方網(wǎng)站上寫道，防護面罩（FFP 2 或 FFP 3)、防護眼鏡和口罩、防護手套和防護服等，除 CE 認證外，還必須遵守 REACH 法規(guī)。

(ESF官網(wǎng)截圖)

ESF官網(wǎng)通知地址：https://www.euesf.org/covid19/4569covid19conformityassessmentprocedureforppe

　　ESF官網(wǎng)通知原文摘要：

conformity assessment procedure for PPE

remark : this article is valid for Personal Protective Equipment (PPE), such as protective masks (type FFP2 or FFP3), protective glasses and face shields, protective gloves and garments, etc. The conformity assessment procedures for medical devices (e.g. medical or surgical masks) are different and for those you should seek information from the relevant trade associations or authorities. The manufacturer must also check of other legislation is simultaneously applicaB/Le to the product (e.g. REACH is always applicable).

　　中文翻譯如下：

　　PPE的合格評定程序

注：本品適用于個人防護用品(PPE)，如防護面罩(FFP2或FFP3型)、防護眼鏡和面罩、防護手套和服裝等。醫(yī)療儀器(例如醫(yī)用或外科口罩)的合格評定程序有所不同，你應(yīng)向有關(guān)行業(yè)協(xié)會或當局查詢有關(guān)資料。制造商還必須檢查同時適用于產(chǎn)品的其他法規(guī)(例如REACH始終適用)。

小心！醫(yī)用或外科口罩也需要符合 REACH 規(guī)定。CE 證書會讓人頭暈?zāi)垦＃€有另一條觸覺規(guī)則。編輯不由自主地為主要制造商感到遺憾。

為了讓大家盡快了解新的法律法規(guī)，編輯第一次把它寄給我們作了詳細的解釋。

　　REACH 法規(guī)是什么？

REACH 條例  涉及化學品的登記、評價、授權(quán)和限制。它們是歐洲聯(lián)盟關(guān)于所有進入其市場的消費品的預(yù)防性管理的條例、歐洲聯(lián)盟關(guān)于消費品環(huán)境保護要求的基本規(guī)定、一般規(guī)定和向歐洲聯(lián)盟出口的通行證。

　　口罩等個人防護裝置是如何達到規(guī)定的？

達達將產(chǎn)品分為三種類型：物質(zhì)、混合物和物品，對不同類型的產(chǎn)品有不同的要求。

個人防護設(shè)備，如防護口罩（FFP 2 或 FFP 3)、防護眼鏡和口罩、防護手套和防護服（PPE) 屬于物品類別。

　　以下兩點需要解決：

滿足（SVHC) 對 REACH 法規(guī)所列物質(zhì)的高度關(guān)注的控制要求SVHC 是高度關(guān)注物質(zhì)的英文縮寫。條例對 SVHC 有以下要求：

通告：若含量0.1%且同時滿足1噸/年的出口量，則需要向ECHA通報；

信息傳遞：SVHC含量0.1%，＜1噸/年的出口量，則需要在供應(yīng)鏈上傳遞該物質(zhì)的信息。若含量＜0.1%，則企業(yè)不需要做任何操作。

( 來源：希科檢測）

滿足 REACH 條例限制物質(zhì)清單的控制要求（附件XVII）該清單列出了所有進入歐洲聯(lián)盟的消費品在使用清單上的限制物質(zhì)方面的最高豁免或使用。

( 常見物質(zhì)，如 o 苯、偶氮、有機錫、重金屬、苯等）。

歐盟REACH高關(guān)注物質(zhì)SVHC清單最新205項在線查詢，支持Excel下載：https://echa.europa.eu/candidatelisttable.

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