大批非醫(yī)療器械類賣家被亞馬遜“誤殺”,要求提供FDA認(rèn)證
上個(gè)月大量亞馬遜賣家表現(xiàn)自己的產(chǎn)品被當(dāng)成殺蟲劑下架審核了,不僅如此,當(dāng)賣家依照頁(yè)面提醒進(jìn)行操作時(shí),頁(yè)面卻跳出“你不是美國(guó)人,不可以賣”的相干字樣,詳情可查看《亞馬遜整理農(nóng)藥及農(nóng)藥裝備產(chǎn)品,大量中國(guó)賣家被“誤殺”,非美國(guó)賣家不準(zhǔn)出售農(nóng)藥產(chǎn)品》。
當(dāng)時(shí)有知情人士剖析,這些售賣非農(nóng)藥產(chǎn)品的賣家之所以被亞馬遜“禁售”,很可能是因?yàn)楫a(chǎn)品描寫中存在敏感詞,被體系檢測(cè)到后被主動(dòng)強(qiáng)迫下架。
近日又有大量賣家反應(yīng)產(chǎn)品突然不可出售,原因是須要先申請(qǐng)醫(yī)療相干的權(quán)限,也就是產(chǎn)品須要做FDA認(rèn)證。但是賣家表現(xiàn)很懵:因?yàn)樽约嘿u的產(chǎn)品基本不是醫(yī)療相干的呀。
不僅如此,還有一些賣家表現(xiàn)更無(wú)語(yǔ),雖然產(chǎn)品顯示在售,但是listing都沒有編纂完,現(xiàn)在被誤判,listing也不能編纂了。
有知情賣家以為,如果賣家肯定賬號(hào)沒有其他問題,那么就可以接洽在線客服修正類目。“誤殺”賣家可以嘗試用模板修正類目,如果是小類目跨兩個(gè)大類目(其中一個(gè)是要審核的,比如醫(yī)療健康),但是類目只顯示是醫(yī)療健康的話,賣家就可以直接接洽客服,說(shuō)是另一個(gè)類目標(biāo)產(chǎn)品被誤標(biāo)志成醫(yī)療了,這位知情賣家還表現(xiàn)親測(cè)有效。
盡管有知情賣家在支招,但是不少賣家表現(xiàn)產(chǎn)品被禁售后,連編纂權(quán)限都被剝奪了,更別提更改類目了,產(chǎn)生這種情形后,不少賣家只能幾次三番地騷擾客服,但是都沒有得到行之有效的解決計(jì)劃。
看來(lái)要解決這個(gè)問題,還是要追本溯源,搞清晰FDA認(rèn)證畢竟是怎么一回事。FDA是美國(guó)食品和藥物管理局的簡(jiǎn)稱。它所涉及到的產(chǎn)品類別重要有:食品,化裝品,藥物,醫(yī)療器械,放射產(chǎn)品及煙草類;其職責(zé)是確保這些銷往美國(guó)或者當(dāng)?shù)厣a(chǎn)的產(chǎn)品的安全。
不同類別的產(chǎn)品,對(duì)于FDA的注冊(cè)請(qǐng)求也不同,接下來(lái),針比較較常見食品,化裝品,藥物,醫(yī)療器械這幾類產(chǎn)品,簡(jiǎn)略做一下科普。
1、食品類:為確保當(dāng)?shù)厝耸称饭┙o安全、清潔、新穎并且標(biāo)識(shí)清晰。一般都須要向FDA登記注冊(cè)。
2、化裝品類:FDA化裝品和色素辦公室應(yīng)化裝品工業(yè)的請(qǐng)求制訂了VCRP(化裝品自愿注冊(cè)籌劃)。籌劃包含兩部分:化裝品生產(chǎn)廠家自愿注冊(cè)和化裝品成分聲明。
3、藥物類:FDA對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品有一整套完全的認(rèn)證程序以便確保新藥的安全與有效。比擬廣泛的就是OTC專注藥,做NDC(國(guó)度藥品驗(yàn)證號(hào))的注冊(cè)。
4、醫(yī)療器械類:這類產(chǎn)品有分類等級(jí)。一般是依照產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)從低到分為ⅠⅡⅢ類。絕大部分產(chǎn)品在進(jìn)行企業(yè)注冊(cè)、產(chǎn)品列名和實(shí)行GMP,或再遞交510(K)申請(qǐng)后,即可獲得FDA同意上市。
FDA認(rèn)證注冊(cè)流程相當(dāng)龐雜,也比擬難!如果你對(duì)這項(xiàng)注冊(cè)完整不懂得,而你又有須要注冊(cè)該認(rèn)證,建議更好找個(gè)靠譜的第三方服務(wù)商代為注冊(cè),具體費(fèi)用和注冊(cè)相干事項(xiàng)都可以向其咨詢并跟進(jìn)注冊(cè)進(jìn)展。這樣做是為了簡(jiǎn)化你的注冊(cè)時(shí)光,進(jìn)步完成認(rèn)證的效力。
現(xiàn)在亞馬遜很多產(chǎn)品都請(qǐng)求供給相干認(rèn)證,有些賣家上架產(chǎn)品前并不清晰,等到產(chǎn)品銷量做起來(lái)后,很容易被競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手舉報(bào)或亞馬遜審查到,如果撞到槍口上了,那你只能依照平臺(tái)的請(qǐng)求來(lái)做。對(duì)于一些比擬敏感的產(chǎn)品,建議更好事先做好調(diào)研。
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