辦理二類醫療器械備案需要遞交下列材料：

1.企業營業執照和機構組織機構代碼影印件.（假如企業還沒有注冊就先走公司注冊程序，辦完企業營業執照后再辦二類醫療器械運營辦理備案憑據就可以）

2.法人代表、主要負責人、品質責任人的身份證件、文憑或是技術職稱證實影印件.

3.組織架構與單位設定表明.

4.業務范圍、運營模式表明.

5.經營地、倉庫詳細地址的地圖、平面設計圖、房產證明文檔或是租賃合同（附房產證明文檔）影印件.

6.運營設備、機器設備文件目錄.

7.運營質量管理制度、工作中程序流程等文件

8.經辦人員受權證實.

9.別的證明文件.

想來許多 人見到這兒就感覺我僅僅 一個做電子商務的，自身就是說以便降低營業成本，連公司辦公室也沒有租

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