2020年1月31日，英國宣布正式脫離歐盟；在歷時三年半，經歷了三任首相和無休無止的議會投票后，英國成為史上第一個退出歐盟的國家。伴隨著英國脫離歐盟成員國，貨物貿易、稅務、商品進出口以及航空等多個領域都受到了巨大的沖擊，尤其是在商品進出口英國方面，以往歐盟適用的授權將在英國不被認可，同時英國也建立了相對應的法規應對無協議脫歐的局面。

什么是UKCA標志？

UKCA（UK合格評估）標志是一個新的英國產品標識，其將被用于投放到英國市場（英格蘭，威爾士和蘇格蘭）的貨物。該標志涵蓋了大多數以前需要CE標記的商品，且只限于產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質量要求。

UKCA標志何時開始使用？

商品進出口最大的問題在于CE標志方面；根據英國政府發布的最新法案顯示，2021年1月1日起，所有進入到英國境內進行銷售的CE標志產品需要逐步替換成UKCA標志，并且UKCA標記將不會被歐盟、EEA（歐洲經濟區）或北愛爾蘭市場所以認可。

同時英國政府也給出了合理的CE標志過渡期：

1）普通進口產品

自2022年1月1日起，對于UKCA標志涵蓋的產品，從英國境外投放的帶有CE標志的產品都將不會被認可，制造商必須替換成UKCA標志并符合英國的相關規定才能在市場上銷售。

【UKCA標志涵蓋的產品】

玩具安全

休閑船和私人船只

簡單壓力容器

電磁兼容

非自動衡器

測量儀器

升降機

防爆

無線電設備

壓力設備

個人保護設備

燃氣用具

機械

室外噪音

生態設計

氣溶膠

低壓電器

有害物質限制

2023年1月1日起，除醫療設備、鐵路互通性、建筑產品及民用炸藥等特殊商品外，絕大多數的產品都需要在產品外包裝或隨附文件上放置UKCA標志。

2）進口醫療機械類產品

2023年6月30日之前，帶有有效符合性聲明或證書的CE標記醫療機械設備將被視為符合UKCA標記要求，CE標記仍可繼續在英國得到認可。

自2023年7月1日起，所有英國境外的商品想要投放到英國市場，將需要全面落實產品上放置UKCA標志的要求。

什么是英國授權代表？

對于即將投放到英國市場進行銷售并且帶有UKCA標志的產品，英國境外的制造商需要指定在英國設立的英國負責人，以執行與制造商義務有關的特定任務及責任。

其英代信息必須繼續清晰，永久和牢固地附加。因此，理想地，標記是通過易于識別，耐用且難以移除的標簽在產品上或特別是在其包裝上（例如通過印刷或雕刻）制成的。

英國授權代表何時開始使用？

針對醫療器械類產品，

自2021年1月1日起，任何在英國擁有營業地的醫療設備，IVD或定制設備都需要在MHRA進行注冊，然后才能投放到英國市場。

如果制造商位于英國以外，則需要指定在英國具有注冊營業地點的英國負責人（英國授權代表）。其次，該英國負責人將負責向MHRA注冊設備方面的制造商責任。

針對英國普通進口產品，

自2022年1月1日起，英國的授權代表都不會在歐盟獲得認可；對于即將投放到英國市場進行銷售并且帶有UKCA標志的產品，英國境外的制造商需要指定在英國設立的英國負責人。

對于還在使用CE標志的產品，則繼續沿用歐盟相關法案要求，委托歐盟或北愛爾蘭當地的歐盟授權代表對其進口到英國市場的產品承擔相對應的責任及監督義務。

2023年1月1日起，除醫療設備、鐵路互通性、建筑產品及民用炸藥等特殊商品外，放置了UKCA標志的產品都需要全面執行授權英國負責人對其產品承擔相對應的責任。

英國授權代表標簽要求

從英國境外進口的加貼UKCA標志的產品的包裝、標簽和使用說明書等上面，必須清楚地印上制造商的英國授權代表/的名稱、地址等信息。其信息必須易于識別，耐用且難以移除的標簽在產品上或特別是在其包裝上（例如通過印刷或雕刻）。

雖然英國授權代表的法規最晚要到2022年才會正式實施，但是不排除英國海關會對賣家的產品進行抽查，如果不符合歐盟產品安全規定或者英國產品安全的相關規定，英國海關依舊有權對賣家的產品進行扣押。因此建議賣家在2021年1月前著手安排產品的CE/UKCA認證工作，并且盡早委托正規的機構進行英國/歐盟授權代表的授權工作，以免造成不必要的損失。

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