中國限不限制口罩出口,口罩出口需要什么條件『看完這篇就夠了』

中國限不限制口罩出口,口罩出口需要什么條件『看完這篇就夠了』

中國限不限制口罩出口？

答：中國沒有限制口罩出口，反之中國在鼓勵口罩出口！我們來看看商務部是怎么回應的！2020年3月5日，商務部召開網上例行新聞發布會，回應了“有外媒報道中國禁止出口醫用口罩及生產所需原材料”與“中國是否有剩余產能支援日本、韓國、歐美的口罩和防護物資需求”等問題。

商務部外貿司司長李興乾表示，中國是全球口罩生產大國，多年以來，一直為世界各國提供醫用和民用口罩出口服務，每年出口數量穩定在生產規模的70%以上。口罩屬于自由貿易產品，中國政府未設置任何貿易管制措施。

疫情發生以來，商務部作為對外貿易歸口管理部門，從未發布過有關口罩及其生產原材料出口的禁令，企業可以按照市場化原則開展相關貿易。

但商務部指出，當前，中國疫情防控形勢持續向好，同時，湖北省和武漢市疫情形勢依然復雜嚴峻，其他有關地區疫情反彈風險不可忽視。盡管中國口罩產能產量得到快速提升，供需狀況有了較大改善，但隨著各類企業大范圍復工復產，口罩需求仍處于高位，存在較大供應缺口。疫情無情人有情，我們完全理解相關國家面對疫情的壓力和困難，非常愿意深化國際合作，與各國攜手應對人類面臨的共同挑戰。在前一階段疫情防控工作中，不少國家向我們伸出了援手，我們愿意在克服自身困難的同時，在口罩等醫療防護物資方面給予有關國家力所能及的援助，支持各國抗擊疫情。

對于“部分國家對中國農產品、食品等采取進口限制，一些國家在口罩、防護服等產品上采取出口限制”的問題，李興乾先生表示，新冠肺炎疫情發生以來，中國政府和人民全力以赴抗擊疫情，采取了最全面、最嚴格、最徹底的防控舉措，有關工作正在逐步取得成效。我們有信心、有能力、有把握打贏這場疫情防控阻擊戰。對此，世衛組織給予高度評價，強調不建議各國采取旅行或貿易限制措施。

近期，出于對疫情蔓延的擔憂或是本國防控需要，個別國家限制自華進口活體動物、動物制品，限制對華出口口罩、防護服、消毒液等疫情防控物資，上述限制措施對我造成了一定負面影響。我們對有關國家的做法和反應表示理解。為共同面對疫情帶來的全球性公共衛生危機，我們將加強與貿易伙伴的溝通協調，通報最新疫情情況和有關防控舉措，也希望相關國家尊重世衛組織專家意見，繼續給予中方充分理解和堅定支持，客觀理性看待疫情影響，不采取過度的貿易限制措施，為雙方經貿合作正常開展創造便利條件。

口罩出口需要什么條件？

答：口罩出口需要準備辦理出口報關以及國外買家的進口清關資料，出口到不同的國家也需要獲得國外家規定的相關出口認證，同時不同類型口罩供應商需要執有相關資質，具體條件如下：

口罩出口需要什么資料？

答：首先，把不同種類的醫療器械產品區分開來。第二類醫療器械產品分別是：醫療防護口罩、醫用外科面罩、醫用普通口罩、醫用防護服、紅外線溫度計和其他需要在各地區聯合防治機制下緊急購買的 II 型醫療器械產品。

第一類醫療器械產品：隔離服裝、醫用隔離眼罩、醫用隔離面罩、醫療帽、醫用隔離鞋和醫用隔離鞋罩等產品。把不同種類的醫療產品種類明確后，按照 醫療器械運行監督管理辦法(2017 年修正案）第一章第四條的規定，按照醫療器械經營的風險程度，對醫療器械的經營實行分級管理。

第一類醫療器械不需要領證和備案，第二類醫療器械管理備案，第三類醫療器械經營許可證管理。此外，除了申請 第二類醫療器械記錄證書 第二類醫療器械出口銷售外，還需要辦理 進出口權。

總體上口罩出口需要以下資料：

1.第一類醫療器械不需要許可證和生產備案；

2.第二類醫療器械需要實行備案管理；

3.第三類則需要醫療器械的經營許可證；

4.如果需要把產品銷售往國外，口罩辦理出口需要具備進出口經營權或找達濟外綜代理出口。

口罩出口韓國

口罩出口韓國只要準備好以下資料即可！國外客戶要順利拿到貨物必須要有提單、裝箱單、發票（這三個是必須要有的）、韓國進口商營業執照、韓國收貨人需要到韓國藥品監督管理局韓國藥品貿易協會。事先記錄進口資格（必須有），企業自用并且是受贈的情況，可以自行進口，不需要有相關資格。

出口韓國口罩要求：

口罩還需要有詳細的原產地標識，如果在中國制造必須有標簽：中國制造，制造商信息，保質期，還要準備成分內容描述，制造過程，這些文件還沒有完成，還需要商品經過精細的監測測試才能國際快遞實驗室，檢測合格后才能進入韓國市場銷售流通。

口罩出口日本

口罩出口日本只要準備好以下資料即可！提單、裝箱單、發票（這三個是必須要有的）向日本出口的 PMDA 注冊醫療器械公司希望將其產品投放日本市場，必須符合日本藥品和醫療設備法案（PMDAct) 的要求，根據 PMDAct 的要求，TOROKU 注冊系統要求外國制造商向 PMDA 注冊制造商信息。

包裝上印有 99% 的樣本是醫用口罩，超過了 95% 的國產過濾效率（N95 口罩）！PFE：0.1um 微粒的過濾效率、BFE：細菌的過濾率、VFE：病毒超濾率、ウィルスカット：病毒攔截。

1. 醫用防護口罩：按照 GB190832010 中國強制性標準，過濾效率≥95%( 使用非油性微粒測試）。

2.N95 面膜：美國 NIOSH 認證，無油性顆粒過濾效率≥95%。

3.KN 95 面膜：按照我國 GB 2626 強制性標準，非油性顆粒的過濾效率為≥95%。

口罩出口歐盟

出口歐盟只要準備好以下資料即可！提單、裝箱單、發票（這三個是必須要有的）；在歐洲聯盟，口罩是 與健康相關的物質與混合物。自 2019 年以來，新的歐盟條例（歐盟）第 2016/425 號條例得到了執行，所有出口到歐洲聯盟的口罩都必須按照新條例的要求得到 CE 認證（這個也是必須要有的，因為最近有外貿人出口的口罩被歐盟一些國家政府征用，就是因為沒有CE認證口罩被扣押）。

CE 認證是歐盟實施的強制性產品安全認證制度，其目的是確保歐盟國家人民的生命財產安全。≥95%。

口罩出口美國

出口美國只要準備好以下資料即可！提單、裝箱單、發票（這3個是一定要有的）；從美國進口的口罩，如果需要出售，必須經過美國食品及藥物管理局的認證，才能在美國國內市場銷售。對于自用口罩和禮品口罩，當你出口時，你應該先詢問美國的收貨人，是否還需要 FDA 認證，或者購買已經通過 FDA 出口認證的口罩。

根據 衛生及公共服務部（HHS) 規例，國家職業安全及健康研究院（NIOSH) 將其經認證的微粒口罩分為九類，具體認證由 NIOSH 下的 NPPTL 實驗室負責。

美國口罩3個等級 N，R，P

N 型面罩只能過濾不油性的微粒，如灰塵、酸霧、油漆霧、微生物等。空氣污染中的懸浮粒子大多是非油性的。

R 面膜只適用于過濾油性微粒和非油性微粒，但在含油顆粒中使用時，使用時間不得超過 8 小時。

P 型口罩不僅能過濾非油性微粒，也能過濾油性微粒。油性微粒如油煙、油霧等。

根據過濾效率的不同，分別有 90，95100 的差異，在標準規定的試驗條件下，低過濾效率分別為 90%、95%、99.97%。

N95 不是指一種口罩而是一種標準。只要口罩符合 N95 標準，并且通過了 NIOSH 評審，該產品便可被稱為 N95 口罩。

口罩出口澳大利亞

AS/NZS 1716：2012 是澳大利亞和新西蘭呼吸保護設備的標準，有關商品的生產過程和測試一定要遵守本規范。

這規范規定了在生產粒子面罩時必備程序與原料，及其所確定的測試與性能結果，以確保使用安全。

口罩出口注意事項

1. 每個國家關于口罩的標準各有不同，因此在出口前一定要征求當地代理人或境外客戶的意見，以避免被拘留或返回。

2.出口為自用口罩和快遞的，數量一定要在規定范圍內，數量大的，也會被外國海關扣下。

3. 現在，海空運輸還沒有完全恢復，運輸時間可以會比較長，應該留意裝船后訂單號的更新，耐心等待，只要沒有違規，通常不會扣押或返回的。

4.2019年 3 月 3 日開始，相關機構會對防疫物資的進口采取專項行動。一方面對口罩和防護服的質量、日期、數量和儲存情況進行逐個核實，一方面對消毒液和洗手液和其他消毒防疫產品進行重點檢查，重點檢查產品的名稱、成分、數量和儲存等情況，并按照相關程序處理異常情況。

口罩出口需要具備什么認證？

答：普通口罩等非醫療器械的防疫材料管理，沒有監管條件，企業擁有進出口權，可以直接出口。

口罩等防疫材料和證書中涉及的其他疫病材料需要產品3種認證分別是：A.營業執照（經營范圍包括與醫療器械有關的），B.產品備案證書或注冊證書，C .制造商檢驗報告，然后擁有企業的進出口權，便可進行出口。此外，如果企業想要贈快遞或代理海外附屬公司采購口罩，就需要提供相關狀況說明。

沒有進出口經營權可以辦理口罩出口嗎？

答：如果有上面所述三種證書的工廠是可以通過進出口代理公司代辦出口手續的，如果沒有上述三種證書，那就不能出口。

普通口罩和醫用口罩分別需要什么認證？

答：一般和醫療，指的是使用。藥品管理局的管理是按照產品質量和標準管理的，分別有第二類和第三類醫療器械的口罩在出口前需要有備案記錄或注冊證書，普通的口罩出口，是不用任何監管條件的，直接找進出口代理公司代辦出口即可。

貿易公司沒有醫療器械的資格，但制造商可以提供三份證書，退稅有問題嗎？

答：是的，制造商可以提供三張完全出口的證書。當然，外貿公司的經營范圍最好包括勞動和國防用品等。這樣出口退稅就更安全了。

我想用私人把 200 口罩寄到美國可以嗎？

答：目前不禁止個人郵件。一般快遞在美國，可以考慮聯邦快遞、UPS、DHL、Ems、SF 等快遞公司。然而，有人認為 DHL 會要求發件人在美國提供 FDA 認證，有些 DHL 干脆拒絕接受，而一些小型合作伙伴則被聯邦快遞拒絕。然后你可以在郵局試一試，或者在寄出之前打電話給快遞公司。不過，現時我們收到的資料顯示，該口罩若無美國食品及藥物管理局的證書FDA，而美國海關亦會拒絕入境。

我們生產熔噴布,請問您是否需要醫療器械證明才能出口熔噴布？

答：熔噴布不屬于醫療器械，因此不需要醫療器械的證明。對于醫療器械，你可以訪問國家食品藥品監督管理局的官方網站。

如何檢查口罩是否合格？

答：登錄國家藥品監督管理局官方網站，點擊 醫療器械國產設備 欄。根據頁面說明，輸入口罩的醫療設備注冊號碼或企業名稱，可以知道與產品有關的企業生產信息、批準文件編號信息，便可知道是否合格。

口罩出口到伊朗要什么認證？

答：對伊朗出口更加復雜，需要在伊朗申請 COI 認證，對中國進行合規核查，是對伊朗進口相關檢驗的強制性交貨要求。目前，伊朗的 N95 口罩和普通三層口罩、呼吸器、外科服、核酸檢測試劑盒、個人防護設備、防護面罩和防護服等材料急需。為鼓勵進口，伊朗經濟在線于 2 月 22 日報道。26. 伊朗市場口罩的進口關稅已從 55% 降至 5%。

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